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重磅丨星趣控非球面微透镜与单光眼镜对

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年3月31日,温州医科大学保金华教授团队的重要研究成果《SpectacleLensesWithAsphericalLensletsforMyopiaControlvsSingle-VisionSpectacleLenses》正式发表在国际顶级期刊杂志《JAMAOphthalmology》上,并置顶在此期刊的首页。这篇文章利用了随机临床试验方法,对比分析了用于近视控制的非球面微透镜框架眼镜与单光镜片的框架眼镜。

《JAMAOphthalmology》期刊介绍与点评

美国医学会杂志(TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation,JAMA)是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志,为国际四大著名医学期刊之一,其子刊《JAMAOphthalmology》是眼科领域里的顶级期刊,几年影响因子总体呈上升趋势,最近一年为7.,JCR分区Q1区、中科院分区医学1区和眼科学1区。审稿速度一般,命中率偏低,对文章质量与内容要求极高。

部分来源:巴典科研

一句话总结:

《JAMAOphthalmology》是SCI顶级眼科期刊,专业权威的代名词!

研究概览

该研究是为期两年的双盲、3组、平行随机、单中心的临床试验,于年7月至年10月在中国温州医科大学进行。

1

招募对象标准:

年龄:8-13

近视度数:-0.75Dto-4.75D

散光:≤1.50D

屈光参差:≤1.00D

视功能正常:无弱视、斜视等

最佳矫正视力等于或优于0.05LogMAR

无近视控制产品使用史

共招募了名受试者,以1:1:1的比例随机分配戴高非球微透镜(HAL)、低非球微透镜(SAL)或单光镜(SVL)。有名儿童完成了2年临床试验。HAL组分析了54例,SAL组分析了53例,SVL组分析了50例。

2

研究结果:2年试验期间,等效球镜度与眼轴测量值的变化及其组间的差异。

延伸研究结果:包括第2年各组近视进展变化和配戴时长对HAL近视控制效果的影响。

图1研究流程图

研究结果

该试验通过医学统计方法分析了具有完整2年随访记录参与者的所有数据,得出以下临床试验结果:

图2:未调整的等效球镜度与眼轴长度在2年间的变化

1

2年等效球镜(SE)进展情况

与单光组(SVL)相比,HAL组与SAL组近视进展量明显减少。与SAL组对比,HAL组2年近视进展量则更少,相当于延缓了55%的等效球镜度增加,意味着高非球微透镜设计的镜片对控制近视度数增加效果更好。

2

2年眼轴长度(AL)进展情况

与单光组(SVL)相比,HAL组与SAL组明显减缓了眼轴长度的增加。与SAL组对比,HAL组2年眼轴长度增加的更少,相当于延缓了51%的眼轴长度增加,意味着高非球微透镜设计的镜片对抑制眼轴的发展效果更好。

延伸研究结果

01

在试验的第2年,对比单光镜片(SVL),高非球微透镜(HAL)仍可以延缓近视进展。低非球微透镜(SAL)无论在等效球镜度还是眼轴长度的控制上与单光组没有明显差异。说明低非球微透镜(SAL)主要在第一年减缓了儿童青少年近视进展。具体数据如下表:

02

配戴时长方面,若每天戴镜时间超过12小时,对比SVL,HAL延缓近视加深可提升至67%(0.99(0.12)D),延缓眼轴增加提升至60%(0.41(0.05)mm)。

研究结论

在这项研究中,HAL和SAL在2年内降低了近视进展和眼轴延长的速度,HAL的近视控制效果更好。该研究显示了一种剂量依赖效应,非球面微透镜离焦量越高,配戴时间越长,HAL近视控制效果越好。

此文章,对眼视光行业从业者近视防控方案的选择提供了参考依据,也为降低广大儿童青少年近视发展提供全新的解决方案,那么从业者如何更好地服务消费者,又可以从研究中获取怎样的线索指导工作,小编做了以下思考:

1、在临床工作中,遇到近视发生年龄小、近视进展快、度数又相对比较高的青少年,应积极为其建立屈光发育档案,并推荐近视控制功能的镜片。高非球微透镜框架眼镜,是经过临床试验的解决方案,可作为近视控制的重要手段之一。

2、该试验证实了更高离焦量的非球面微透镜具有更好的近视控制效果。所以在为近视青少年选择近视框架眼镜时,要熟知产品特性,优先考虑离焦量较高的非球微透镜设计的镜片。

3、若选择高非球微透镜设计的近视控制镜片,为提升近视控制效果,从业者要叮嘱家长,要求孩子全天配戴,即每天戴镜超过12小时对近视控制效果更好。

4、近视控制镜片属功能型镜片,为体现功能最大化,在选择框架时,应规避形状特异的镜架,考虑到青少年正处于生长发育期,建议选择材质轻、稳定性好、耐冲击的的镜架。

5、根据儿童屈光矫正专家共识的指引,学龄儿童的近视矫正一般遵循每6个月定期随访,若本次随访较上

次检查度数改变≥0.50D,需要新的处方。但如果度数只改变0.25D,矫正后视力即可明显提高者,也可给予新处方。

如果您希望阅读原文,可以点击文末“阅读原文”获取链接。

本文转自知视局PRO

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